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    Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药
    Nov 13,2017
    这36个品种将首批顺利获得一致性评价!战斗打响,仿制药市场已变
    截至2017年10月29日,CFDA已统一受理18个改变工艺处方的一致性评价申请、8个未改变处方工艺或提出免于参加一致性评价的申请。
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    这36个品种将首批顺利获得一致性评价!战斗打响,仿制药市场已变
    Nov 13,2017
    药代动力学研究实验
    药物代谢动力学(Pharmacokinetics,PK)研究实验服务顺利获得定量分析药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)过程,评价药物体内暴露水平、生物利用度及体内过程特征。
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    药代动力学研究实验
    Nov 10,2017
    新药审评审批改革趋势明朗6家药企研发实力大比拼
    新药审评审批体系改革趋势明朗,首个超2000亿市值医药股的诞生也明确了资本市场的选择基调,问题已经变成了“如何创新”,而不是“要不要创新”。那么,券商眼里的科技蓝筹是什么样的?这6家企业又是如何布局研发的?
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    新药审评审批改革趋势明朗6家药企研发实力大比拼
    Nov 09,2017
    盘点近年FDA批准的G蛋白偶联受体(GPCR)新药
    G蛋白偶联受体(GPCRs)是研究最多的药物靶点,主要是由于它们大量参与了人类的病理生理及药理活动。根据对所有GPCR药物在临床试验中的最新分析,我们发现有475种药物(约占FDA批准药物的34%)作用在108个独特的GPCRs靶点上。
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    盘点近年FDA批准的G蛋白偶联受体(GPCR)新药
    Nov 09,2017
    ELISA的原理和类型
    ELISA的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性,酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性,又保留酶的活性。
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    ELISA的原理和类型
    Nov 09,2017
    一致性评价工作进入关键期CRO龙头药企或受益
    一致性评价对于医药行业的整体提升是重磅利好政策,一般研发实施关键环节包括“参比制剂—处方工艺二次开发(药学研究)—BE备案—BE试验—现场考核—药检所复核—一致性评价申报—CFDA审批”。
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    一致性评价工作进入关键期CRO龙头药企或受益
    Nov 08,2017
    “重大新药创制”进入冲刺阶段
    圆梦诺贝尔奖的青蒿素,是我国上世纪多部门成功合作的典范。新药专项延续了青蒿素的研发经验。“政策协调在新药研发中的作用不可忽视。”专项办负责人说,新药专项实施以来,专项办与国家食品药品监管总局(CFDA)、国家开展改革委以及人社部等多部门协调,为新药专项支持产品快速上市疏通渠道。
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    “重大新药创制”进入冲刺阶段
    Nov 08,2017
    FDA鼓励基因测序开展可免上市前审查
    一滴血液就可以查癌,一个唾液样本就可以发现遗传病风险,基因检测已经成为最新的健康趋势。
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    FDA鼓励基因测序开展可免上市前审查
    Nov 07,2017
    一产品猛增150%!抗血栓新品种增速亮眼
    医学研究表明:血管栓塞的形成是在遗传因素、环境因素相互作用下及相互影响下的变化过程。血管栓塞疾病具有家族性、反复发作性和愈后差异性的复杂特征,因此持续预防、合理干预与治疗有持续意义。
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    Nov 06,2017
    以西咪替丁为例谈谈生物等效性豁免
    体内生物等效性BE的研究是证明制剂之间治疗等效性的一种手段,主要顺利获得测量血药浓度来判断药效是否等效。
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