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    Jul 13,2015
    CFDA:《药品医疗器械飞行检查办法》将于2015年9月1日起施行
    近期,国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》),将于2015年9月1日起施行。
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    CFDA:《药品医疗器械飞行检查办法》将于2015年9月1日起施行
    Jul 13,2015
    FDA新批药物引争议:每年10万美元换1.6个月的生存期值吗?
    7月9日,FDA以12票赞成、1票反对的绝对优势支持礼来人源EGFR抗体药物necitumumab和化疗联用作为一线药物用于鳞状非小细胞肺癌的治疗。
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    FDA新批药物引争议:每年10万美元换1.6个月的生存期值吗?
    Jul 13,2015
    赛诺菲新一代降脂药PCSK9抑制剂Praluent日本III期研究达主要终点
    赛诺菲与合作伙伴Regeneron近期公布了新一代降脂药PCSK9抑制剂Praluent(alirocumab)一项日本III期ODYSSEY-JAPAN研究的顶线数据。数据显示,Praluent治疗24周使患者LDL-C水平从基线平均下降64%,达到了研究的主要终点。现在该研究正在进行中。
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    赛诺菲新一代降脂药PCSK9抑制剂Praluent日本III期研究达主要终点
    Jul 13,2015
    药物的临床前研究和临床试验
    临床前研究涵盖药物研发早期的关键评价内容,包括文献研究与立题依据、药学研究(原料药与制剂工艺、质量标准、稳定性及包装材料研究)以及系统的药理毒理研究等,为新药安全性与有效性评价及后续临床研究奠定科学基础。
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    药物的临床前研究和临床试验
    Jul 10,2015
    糖尿病新药机会最活跃国内药企研发方向在哪?
    在规模巨大的这个市场,研发依然非常活跃,新靶点、新机理和新给药方式药物层出不穷,备受业界关注。根据汤森路透最新研发数据,现在有超过200个在研糖尿病用药,其中热门的是DPP-4抑制剂、胰岛素类似物、GLP-1激动剂等。此外,现在研究较热的还包括胰高血糖素受体拮抗剂、瘦素类似物、胰淀素受体激动剂等。
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    糖尿病新药机会最活跃国内药企研发方向在哪?
    Jul 10,2015
    医用耗材行业:内需仍强劲整合将加剧
    医用耗材在医疗器械产业中占有举足轻重的地位。2010~2014年的5年间,我国医疗器械产业年均增速超过20%,高于国民经济的平均增长速度,而我国医用耗材行业的表现也相当不俗。
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    医用耗材行业:内需仍强劲整合将加剧
    Jul 10,2015
    普药营销:围观普药开展现状
    近年来,随着药品降价的持续进行,普药原本的价格及成本竞争砝码在市场上开始“站不住脚”;加上普药产品本身存在同质化竞争激烈、营销模式简单粗放等“特色”,愈来愈多的普药企业陷入了低增长、低利润、低效率的开展“泥潭”中。然而,即便整体开展状况不乐观,但普药依旧拥有较大的市场空间,其中三四线城市及农村基层市场尤为值得企业关注。
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    普药营销:围观普药开展现状
    Jul 10,2015
    全球最畅销药物修乐美生物仿制药III期临床成功,三大抗TNF产品全到齐
    上个月,默沙东与三星Bioepis合作开发的2款生物仿制药(SB2,SB4)在2个关键性头对头III期研究取得成功,分别证明了SB2和SB4治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)相对于品牌药Remicade(类克)和Enbrel(恩利)的生物等效性和安全等效性。
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    全球最畅销药物修乐美生物仿制药III期临床成功,三大抗TNF产品全到齐
    Jul 10,2015
    细胞未用22年后返费用新区推“0元存储”计划
    近年来,越来越多的家庭选择为新生儿存储脐带血,但动辄数万元的费用,也让很多愿意尝试的家庭望而祛步,为了让更多家庭都能享受到生命科技所带来的健康保证,最近,中源协和细胞基因工程股份有限公司就推出“0元存储”计划,消费者只要加入该计划,如存储资源未被应用,该公司承诺将在22年后为消费者返还全部存储及制备费用。
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    细胞未用22年后返费用新区推“0元存储”计划
    Jul 10,2015
    模式动物服务:实验小鼠的品系分类——近交系、封闭群与突变系的特征及应用
    基于模式动物服务体系,系统阐述实验小鼠品系分类方法,涵盖近交系、封闭群(远交群)与突变系小鼠的遗传背景、免疫学特性及主要应用场景,为生物医学研究和药物研发给予参考。
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    模式动物服务:实验小鼠的品系分类——近交系、封闭群与突变系的特征及应用
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