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    Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药
    Jun 03,2016
    FDA批准首个EGFR变异液体检测方法
    今天FDA批准首个EGFR变异液体检测方法,罗氏的cobas EGFR Mutation Test v2,用于检测非小细胞肺癌患者EGFR外显子19缺失和外显子21的L858R变异。
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    FDA批准首个EGFR变异液体检测方法
    Jun 03,2016
    CSLBehring长效血友病A药物Afstyla喜获FDA批准
    近期,血友病药物巨头杰特贝林(CSL Behring)产业管线传来喜讯,FDA批准了其长效血友病药物Afstyla用于治疗血友病A。
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    Jun 02,2016
    FDA要做大数据平台于是找到这家独角兽
    近期,FDA(Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局)和一家位于纽约的专注与健康数据分析的独角兽公司Flatiron(平熨斗)公司合作,试图利用真实世界的数据来证明免疫疗法和其它新出现的抗癌药物的安全性和有效性。
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    FDA要做大数据平台于是找到这家独角兽
    Jun 02,2016
    细胞增殖检测四种常用方法:EdU、CCK-8、MTT与BrdU
    K8官网生物医药给予了一种灵敏度高、经济的细胞增殖检测服务。 细胞增殖的研究方法有很多,主要包括:BrdU,EdU,CCK8等方法。其中EdU检测方法是最新的细胞增殖检测方法。
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    Jun 01,2016
    中国医药创新领先基因
    近期,汤森路透发布的一项研究报告显示,2015年,全球申请医药专利数量最多的十大组织有5家来自中国。2005~2015年期间,全球医药和疾病领域发表文章影响力最大的十大组织有3家来自中国。
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    中国医药创新领先基因
    Jun 01,2016
    仿制药更好的机会
    体内生物等效性(BE)对固体口服制剂剂量的评估,是判断药学治疗等效的一个普遍接受的替代方法,它的优点是不需要额外的临床评价。
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    仿制药更好的机会
    Jun 01,2016
    BE借道台湾仍供不应求
    为了在2018年大限前完成仿制药质量一致性评价需要进行的BE试验,不少国内制药企业打算借道台湾。
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    BE借道台湾仍供不应求
    May 31,2016
    总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
    ​为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于召开仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》,现予发布。
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    总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
    May 31,2016
    仿制药一致性评价供给侧改革:50%药品批文陷生死劫
    近期,国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于召开仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了289个仿制药品种于2018年年底前完成一致性评价。
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    仿制药一致性评价供给侧改革:50%药品批文陷生死劫
    May 31,2016
    从拜耳备受争议的收购计划,看全球制药巨头的转型方式
    近期,德国制药巨头拜耳对外宣布,已向全球最大的种子公司孟山都发出总价值为620亿美元现金的收购要约。此消息一出,引起了业界的广泛关注。
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