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    Jul 14,2016
    2016上半年医药研发行业政策看点与立项机会
    自查核查、化学药注册、上市许可人制度（MAH）是上半年的三大政策看点，而批文难拿、注册申请少、技术转让有新变化则是三大关键点。
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    2016上半年医药研发行业政策看点与立项机会
    Jul 14,2016
    中药注射剂承压再评价破题
    当前，业界越来越重视注射剂上市后再评价工作。尤其是随着中药注射剂频频发生安全事件，业界已基本形成共识：只有进一步证明中药注射剂的安全性和稳定性，才能继续扩大市场份额，这也是产品能否进入基药和医保目录的关键。
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    中药注射剂承压再评价破题
    Jul 13,2016
    仿制药一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
    国家食品药品监督管理总局（CFDA）近期在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。
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    仿制药一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
    Jul 13,2016
    CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪
    CFDA针对数据100%核查且不论问题性质一概严惩‘毙掉’的方式，没有谁可以幸免，即使是外企也会出现问题。”
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    CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪
    Jul 13,2016
    FDA许可Juno继续进行临床试验
    今日，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。这项2期临床试验旨在顺利获得CAR-T疗法，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。
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    FDA许可Juno继续进行临床试验
    Jul 12,2016
    K8官网化学FTE服务
    K8官网化学部拥有包括药物化学、合成化学、工艺研究和分析支持等全面的化学研究能力和设施，专业的合成技术，对项目推进和产生临床前候选药物有良好的记录。
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    K8官网化学FTE服务
    Jul 12,2016
    一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
    国家食品药品监督管理总局（CFDA）近期在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议，坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。
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    一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
    Jul 12,2016
    抗肿瘤药加速度推进
    近十年，FDA顺利获得快速审批批准的抗肿瘤药有27个，其中10个用于治疗肺癌、卵巢癌、乳腺癌等，替尼类药物就有4个，开展突飞猛进。
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    抗肿瘤药加速度推进
    Jul 12,2016
    生物标记物指导下的新药研发
    自去年年初中国的精准医疗计划初见端倪以来，精准医疗即成为生物医疗行业里的热点话题，各类讨论、争论层出不穷，以至如何定义精准医疗都有很多不同意见。
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    生物标记物指导下的新药研发
    Jul 11,2016
    中国非小细胞肺癌药物临床试验进展汇总
    肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。
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    中国非小细胞肺癌药物临床试验进展汇总
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