K8官网

      关于我们
      研发服务
      服务平台
      客户中心
      新闻资讯
      投资者关系
      人力资源
      EN
      ×
      EN
      在线咨询
      在线
      咨询
      电话
      电话
      微信公众号
      业务咨询
      中国：
      业务咨询专线：400-780-8018
      （仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）
      川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
      海外：
      +1(781)535-1428(U.S.)
      0044 7790 816 954 (Europe)
      在线咨询 在线咨询
      留言
      留言
      在线留言×
      点击切换
      News Information

      新闻资讯

      行业资讯
      热点资讯：
      Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
      Oct 28,2016
      口服中成药如何上8亿规模
      国办发(2015)38号文降低药占比的举措将加剧医药市场重心由传统的大型医院向多个终端分散，以现在的公立医院收入做预测，结合药占比考核数据，预计2017年将有1250亿元收入流向药店和基层医疗组织，上述两大终端的重要性开始凸显。
      查看更多
      口服中成药如何上8亿规模
      Oct 27,2016
      八成新药临床数据涉假?总局回应称不符合事实
      近期，有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道。
      查看更多
      八成新药临床数据涉假?总局回应称不符合事实
      Oct 27,2016
      新药研发杂论之一：新药研发的成功率
      新药研发人员应该意识到，新药研发是一个失败率极高的行为，保持一种悲观的心态不是什么坏事。至少，我们应该明白各个环节的风险。那么，我们应该如何考量新药研发成败的关键因素呢？本篇的主要内容主要讲述一下新药研发的成功率。
      查看更多
      新药研发杂论之一：新药研发的成功率
      Oct 26,2016
      自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！
      10月22日，药物临床试验数据现场核查计划第7号发布。不到7个月的时间，从2016年3月30日的第1号，到2016年10月22日的第7号，7批核查计划共涉及185个受理号。
      查看更多
      自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！
      Oct 26,2016
      仿制药制剂出口的研发及生产流程
      仿制药制剂出口在当下已成为国内药企的重要意识，越来越多的制药企业开始将业务拓展到海外。一方面海外业务为国内药企带来可观收入，另一方面被美国或欧盟批准的制剂产品使药企拿到绿色通行证，取得更快的国内报批资格。那么制剂出口需要建立怎样的体系？研发及生产流程是怎样的模式？
      查看更多
      仿制药制剂出口的研发及生产流程
      Oct 25,2016
      2016全球药审报告第三季
      时间不知不觉已跨入2016年最后一个季度。对于眼下忙于一致性评价工作的企业来说，新药获批的消息似乎少了一些往日的欢庆。但无论如何，在新药批文代表下一场市场争夺战筹码的性质没有改变的情况下，其重要性还是不言而喻的。
      查看更多
      2016全球药审报告第三季
      Oct 25,2016
      仿制药拓疆既要懂法又需优势
      作为全球最大的仿制药市场，美国吸引了包括中国在内的其他国家企业前仆后继地投身于其中。据汤森路透统计，现在有13家中国公司进入美国市场，合计有104个简略新药申请（ANDAs），其中很多是顺利获得收购美国本土仿制药公司取得。
      查看更多
      仿制药拓疆既要懂法又需优势
      Oct 25,2016
      一致性评价品种选择教程
      在《关于召开仿制药质量和疗效一致性评价的工作意见》（国办发[2016]8号）下发之后，国务院、CFDA、中检院先后发布了20余个相关公告，公告涉及一致性评价的各个环节，从发布公告的频度和密集程度可以看出一致性评价工作相当严肃且相当紧迫。
      查看更多
      一致性评价品种选择教程
      Oct 24,2016
      CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒
      近期，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，食品药品监管总局药化注册司负责人接受了记者采访。
      查看更多
      CFDA：30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒
      Oct 24,2016
      透过“全球最热门生物技术公司”看未来生物制药趋势
      2016年是生物制药业的关键转折点：生物制药价格昂贵加大医疗开支，CFDA药物审批过慢也被指责，中国加速推进药物一致性评价，“魏泽西”事件加速中国对于细胞治疗的规范化，第一代生物技术公司的支柱抗体药专利即将过期，生物仿制药大规模崛起。
      查看更多
      透过“全球最热门生物技术公司”看未来生物制药趋势
      ×
      搜索验证
      点击切换